医疗设备运维管理规范.docx

医疗设备运维管理规范

1范围

本规范规定了医疗机构在用医疗设备的全生命周期运维管理要求，包括运维组织与人员管理、设备分类分级运维、日常运维操作、预防性维护、故障维修、计量与质控管理、备件管理、运维信息化管理、应急管理、安全管理、绩效评价等内容。

本规范适用于二级及以上综合医疗机构、三级专科医院的在用医疗设备运维管理，其他医疗机构可参照执行。

2规范性引用文件

GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB/T18268测量、控制和实验室用电气设备电磁兼容性要求

WS76医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范

JJG744医用诊断X射线辐射源