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静脉用药调配中心PIVAS工作规范

第一章总则

第一条为规范静脉用药调配中心（PharmacyIntravenousAdmixtureServices，PIVAS）的建设和运行管理，保障静脉用药调配质量与患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《静脉用药集中调配质量管理规范》及《药品生产质量管理规范》（GMP）中洁净区管理相关原则，结合本院实际，制定本规范。

第二条本规范适用于本院PIVAS的日常运行、人员管理、环境控制、药品调配、质量控制、应急管理及持续改进工作。

第三条PIVAS的运行管理遵循以下核心原则：

无菌保证优先：一切操作以不破坏最终灭菌制剂的无菌状态为底线，环境、设备、人员行为均围绕这一目标设计；

流程闭环可追溯：从医嘱审核到成品配送，每个环节记录完整，差错可定位到人、到批、到时间点；

风险分级管控：按药品危害性、操作复杂度、环境敏感度实施差异化管理；

持续改进机制：以数据驱动质量提升，禁止以“经验”替代监测结果。

第四条PIVAS承担以下核心功能：静脉用药医嘱审核与干预、危害药品及肠外营养液集中调配、成品输液质量核查、病区配送与交接、调配全过程质量监测。

第二章组织管理与人员配置

PIVAS的人员能力直接决定调配质量的下限——设备可以弥补效率，但弥补不了无菌操作意识的缺失。

第五条岗位设置与职责：

PIVAS主任（药