ISO 20397-32025 生物技术 大规模平行测序 第3部分宏基因组学的一般要求和指南标准立项发展报告.docxVIP

生物技术大规模平行测序第3部分：宏基因组学的一般要求和指南标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Biotechnology—Massivelyparallelsequencing—Part3:Generalrequirementsandguidanceformetagenomics

摘要

随着高通量测序技术的飞速发展，大规模平行测序（MassivelyParallelSequencing,MPS）已从基础科研工具演变为广泛应用于临床诊断、公共卫生监测、环境生态评估和食品安全等多个领域的关键技术。其中，宏基因组学作为直接对复杂样本中全部遗传物质进行测序分析的新兴学科，在病原体识别、微生物群落结构解析和功能基因挖掘等方面展现出不可替代的优势。然而，由于样本处理流程复杂、生物信息学分析路径多样、质量控制标准缺失，宏基因组学检测结果在不同实验室之间往往缺乏可比性和可重复性。为应对上述挑战，国际标准化组织（ISO）于2025年7月正式发布了ISO20397-3:2025《生物技术大规模平行测序第3部分：宏基因组学的一般要求和指南》。本标准作为ISO20397系列标准的重要组成部分，系统性地规定了宏基因组学实验设计、样本采集与处理、文库构建、测序实施、数据分析及结果报告的全流程一般要求和操作指南。