生物医药行业T细胞衔接器／TCE：从血液瘤走向实体瘤自免，技术演进与跨国出海迎来价值共振-260727.docxVIP

T细胞衔接器/TCE：

从血液瘤走向实体瘤自免，技术演进与跨国出海迎来价值共振

生物医药强于大市（维持）

核心结论

TCE是一类双特异性或多特异性抗体，其典型分子结构由两个单链可变区片段（single-chainvariablefragments,scFv）通过柔性肽链连接而成，一端特异性识别肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原（tumor-associatedantigen,TAA），如BCMA、CD19、DLL3等；另一端则以高亲和力结合T细胞表面的CD3分子，从而衔接T细胞和肿瘤细胞，精准地将T细胞定向募集至肿瘤部位并诱导其激活并杀伤肿瘤细胞。在血液肿瘤领域，靶向CD19、CD20、BCMA等的TCE药物已广泛用于淋巴瘤和多发性骨髓瘤的治疗。在实体瘤领域，靶向DLL3的TCE在复发/难治性SCLC中取得的突破性成果，标志着此类疗法在实体瘤领域的首次重大成功。目前针对其他实体瘤靶点（如Claudin18.2、PSMA、HER2等）的TCE正处于广泛的临床研究阶段，展现了广阔的探索前景。

下一代TCE开发围绕“降毒、增效、扩适应症”不断升级演进。在技术构型上，通过引入前体掩蔽/前药技术（如PRO-XTEN等）实现肿瘤微环境特异性激活，有效降低外周血非特异性激活和CRS风险；在结构设计上，布局三抗/多抗构型（如引入双肿瘤抗原识别或CD28/4-1BB共刺激