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检验科设备维护保养规程

第一章总则

1.1目的与依据

为规范检验科医疗设备的维护保养工作，确保所有在用仪器设备始终处于良好的运行状态，保证检验结果的准确性、精密度和可靠性，延长设备使用寿命，降低故障率，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《二级综合医院评审标准》以及ISO15189《医学实验室—质量和能力的要求》等相关标准，结合检验科实际情况，特制定本规程。

1.2适用范围

本规程适用于检验科所有用于临床诊断、治疗监测或科研分析的仪器设备，包括但不限于全自动生化分析仪、免疫分析仪、血液细胞分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物培养鉴定系统、质谱仪、离心机、冰箱、水浴箱、移液器等。无论设备所有权归属，只要在检验科内使用，均须遵循本规程。

1.3基本原则

设备维护保养应遵循“预防为主、日常与定期相结合、维护与检修并重”的原则。所有维护保养操作必须由经过培训并授权的人员执行，严格遵守设备制造商的操作手册和维护指南，不得擅自拆卸非维护手册允许拆卸的部件。维护保养过程应做好详细记录，实现可追溯管理。

第二章组织机构与职责

2.1科主任职责

科主任对设备管理工作负总责，负责审批年度设备维护保养计划、经费预算以及重大设备故障维修方案。定期组织设备管理小组会议，检查维护保养制度的执行情况，确保资源投入满足质量控制要求。

2.2设备管理员职责

设备管理员负