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莫能菌素预混剂质量标准与说明书范本

1适用范围

本标准规定了莫能菌素预混剂的技术要求、检验方法、检验规则、标签、包装、运输、贮藏及有效期要求，适用于莫能菌素钠与碳酸钙、米糠粕或玉米芯粉等适宜载体按比例混合配制而成的莫能菌素预混剂，作为兽药类饲料添加剂使用。

2基本信息

2.1通用名称：莫能菌素预混剂

2.2有效成分：莫能菌素钠

2.3化学名称：2-[5-乙基四氢-5-[四氢-3-甲基-5-[四氢-6-羟基-6-(羟甲基)-3,5-二甲基-2H-吡喃-2-基]-2-呋喃基]-2-呋喃基]-9-羟基-β-甲氧基-α,γ,2,8-四甲基-1,6-二氧杂螺[4.5]癸烷-7-丁酸钠

2.4分子式：C??H??NaO??

2.5分子量：692.86

2.6效价换算：每1mg无水莫能菌素钠的效价不得低于870莫能菌素单位

2.7生产要求：生产过程符合《兽药生产质量管理规范》（2020年修订）要求，载体符合饲料原料或药用辅料相关质量标准。

3性状

本品为黄褐色或浅褐色粉末，略有特殊臭味，无结块、无霉变、无异味。

4鉴别

4.1薄层色谱鉴别

取本品适量（约相当于莫能菌素0.1g），加甲醇20ml，振摇10分钟，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取莫能菌素对照品适量，加甲醇制成每1ml中含5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G