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循证医学证据

内分泌治疗篇之IBCSGTEXTSOFT联合分析

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PaganiO,etal.ASCOAbstractLBA1.NENGLJMED,June1比较依西美坦/他莫昔芬联合卵巢功效抑制

治疗绝经前HR+早期乳腺癌的随机III期研究：

IBCSGTEXTSOFT联合分析第2页

TEXTSOFT：研究设计目标：评估绝经前激素受体阳性乳腺癌女性最正确的内分泌治疗，即辅助AI(依西美坦)联合OFS是否较他莫昔芬联合OFS能改善DFS分层原因：化疗是否、淋巴结状态（阳性或阴性）、OFS方案（仅SOFT研究）他莫昔芬+OFS5年依西美坦+OFS5年合并分析(N=4690)中位随访5.7年OFS=卵巢功效抑制PaganiO,etal.ASCOAbstractLBA1.绝经前手术后≥12周计划OFS可进行化疗（与OFS同步）随机TEXT(N=2672)他莫昔芬+OFS5年依西美坦+OFS5年绝经前手术后≥12周无化疗或化疗后≤8个月保持绝经前状态随机SOFT(N=3066)他莫昔芬+OFS5年依西美坦+OFS5年他莫昔芬5年第3页

TEXTSOFT：主要入组标准绝经前激素受体阳性(ER和/或PgR?10%)的浸润性乳腺癌，限于乳房?腋窝淋巴结接受合理的局部区域治疗且无残留疾病T