原创力文档体外诊断产品性能评估-
定量测量方法的精密度评估
2026年9月16日
杨宗兵
术语和定义
术语和定义
精密度?
特性
代表
类型
●定性概念，数字表达
·不精密度，SD、CV
·一个均一样品
·—系列测量结果
·可控因素保持恒定时
·可控因素允许变化时
类型
·重复性批内或序列内精
1密度
·中间精密度依赖于影响
2测量结果的因素或条件
·再现性：室间精密度3
定义
精密度
在规定条件下，对同一或相似被测对象重复测量得到测量示值或测得量值间的一致程度
重复测量指在同一或相似样品上以不受以前结果影响的方式得
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