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2026年药品生产赛项职业技能大赛重点考点

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列每题只有一个最佳答案）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心原则是确保药品生产过程的__________。

A.经济效益最大化

B.对环境友好

C.合规性与质量保证

D.操作人员舒适度

2.在药品生产区，不同洁净级别区域之间的压差应如何设置？

A.高级别区域相对正压，低级别区域相对负压

B.所有区域保持零压

C.低级别区域相对正压，高级别区域相对负压

D.所有区域保持相同的正压

3.批记录是药品生产过程的法定记录，其基本要求不包括__________。

A.内容真实、准确、完整、可追溯

B.由生产操作人员自行设计模板

C.使用规定的术语和格式

D.按规定程序审核和签署

4.某药品生产过程需使用易燃溶剂，该区域进行设备清洁消毒时，应优先选用__________方式。

A.高温高压蒸汽灭菌

B.使用易燃清洁剂进行擦拭

C.超声波清洗

D.气相清洁（如CIP/SIP）

5.进入洁净室的人员，为减少对洁净区环境的影响，以下行为通常是不