2026年药品名称、说明书与标签管理考核试题及答案.docx

2026年药品名称、说明书与标签管理考核试题及答案

一、单项选择题（共10题，每题2分，总计20分）

1.依据《药品说明书和标签管理规定》（2024年修订版，2026年仍现行有效），药品通用名称在横版标签上的标注位置要求为：

A.标签上1/3范围内显著位置

B.标签右1/3范围内显著位置

C.标签上1/2范围内显著位置

D.标签任意显著位置

答案：A

解析：修订版规定明确要求药品通用名称必须标注在横版标签上1/3、竖版标签右1/3范围内的显著位置，字体颜色需使用黑色或白色，与背景形成强烈反差，不得使用草书、篆书等不易识别字体，也不得使用斜体、中空、阴影等修饰形式弱化通用名称辨识度。

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