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2026年药品说明书和标签管理规定培训试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）

1.根据2026年修订实施的《药品说明书和标签管理规定》，其核心监管目标是（）

A.简化药企审批流程，压缩说明书修订周期

B.保障公众用药知情权、选择权与用药安全，规范药品说明书标签信息传递

C.统一全国药品包装设计风格，提升药品商品辨识度

D.降低药企包装印刷成本，提高药品市场流通效率

答案：B。解析：新版规定将“以患者为中心”作为核心原则，首要目标是规范说明书标签的信息披露，保障用药主体的知情权与安全权益，其余选项均为监管落地过程中兼顾的