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2026年药品不良反应监测报告培训试题及答案

一、单项选择题（共40题，每题1分）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）。

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应

C.合格药品在超剂量使用下出现的与用药目的无关的有害反应

D.药物在正常用法用量下出现的所有有害反应

2.新药监测期内的国产药品，应当报告该药品发生的（）。

A.新的不良反应

B.严重不良反应

C.所有不良反应

D.新的和严重的不良反应

3.药品生产企业在开展药品不良反应监测工作时，应当设立（）并配备专