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医疗器械冷链温度偏差调查报告模板

医疗器械冷链温度偏差调查报告

事件概述

本次报告针对编号为2023-09-15-TEMP-004的医疗器械冷链运输批次所发生的温度偏差事件进行详细调查与记录。涉事批次产品为心脏起搏器（产品型号：PM-2000，批号：230901A），于2023年9月15日由我司仓库发往华东地区某三甲医院。运输任务委托给“捷运物流有限公司”（承运商编号：CT-008），全程计划使用具备实时温度监控功能的冷藏车，设定温控范围为2°C至8°C。在运输途中，监控平台于9月16日凌晨03:17发出警报，显示车厢内温度短暂升至8.5°C，持续时间约47分钟，随后系统自动调节，温度恢复至