胶囊充填生产记录.docVIP

BMR-001-01

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胶囊充填生产记录

产品名称

批号

规格

批量

胶囊充填日期

应充填粒重

g/粒

粒重范围

-g/粒

工序负责人

填写说明：1、“”操作人填写；2、“”QA监控员填写；3、符合打“√”，不符合打“×”。

工艺过程

操作标准及工艺要求

结果记录

操作人

复核人

QA监控员

开工前

检查

无与本批次生产无关的产品、物料和文件。

2、操作间清洁符合要求，有上一批的清场合格证副本，且

在清洁周期内。

3、操作间温度、相对湿度符合要求。

4、全自动硬胶囊充填机或半自动胶囊充填机、工器具、模具完好，有“已清洁”状态标识，且在清洁周期内。

5、计量器具清洁、完好，有检验合格证，且在校验周期内。

6、水、电、气供应良好，设备运转正常。

7、批生产记录完整、准确、清晰，及时悬挂生产状态卡。

1、符合规定（）1、符合规定（）

2、符合规定（）2、符合规定（）

3、温度