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2606《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》考核试卷

本试卷满分为100分，请考生认真作答，所有题目均为必答题。

考生基本信息[矩阵文本题]*

姓名：

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部门：

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一、判断题（每题4分，共20分）

1.2026版药物临床试验质量管理规范自2026年10月1日起施行。[判断题]*

对

错(正确答案)

答案解析：

2026版药物临床试验质量管理规范自2026年7月1日起施行，因此本题说法错误。

2.临床试验受试者的权益和安全，优先级高于科学与社会获益。[判断题]*

对(正确答案)