GSP 合规专员岗位技能考试试卷及答案.docVIP

GSP合规专员岗位技能考试试卷及答案

GSP合规专员岗位技能考试试卷及答案

填空题（共10题，每题1分）

1.GSP的全称是______。

2.药品经营企业质量方针应体现______的宗旨。

3.冷藏药品储存温度范围通常为______℃。

4.首营企业审核需收集的资料包括营业执照、______等。

5.药品召回分为______、二级和三级三个级别。

6.药品验收记录应保存至超过有效期______年（不少于3年）。

7.合格药品区的色标为______色。

8.温湿度监测系统每______分钟记录一次数据。

9.药品出库遵循______、近效期先出原则。

10.企业需审核供货单位的______。

单项选择题（共10题，每题2分）

1.GSP认证有效期为（）年。

A.3B.4C.5D.6

2.验收同一批号药品抽取不少于（）最小包装。

A.1B.2C.3D.5

3.常温储存温度范围是（）℃。

A.0-20B.10-30C.2-8D.15-25

4.首营品种指（）。

A.首次采购的药品B.首次销售的药品C.首次生产的药品D.首次进口的药品

5.不合格药品区色标是（）。

A.红B.黄C.绿D.蓝

6.养护记录保存至超过有效期（）年。

A.1B.2C.3D.4

7.冷链运输温度记录间隔不超过（）分钟。

A.10B.15C.30D.60

8.企业定期对质量管理体系进行（）。

A.审核B.评审C.