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2026年植入性器械追溯管理试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.以下不属于植入性器械追溯管理目的的是（）

A.保障患者安全

B.提高医院运营效率

C.便于医疗器械不良事件的调查和处理

D.降低医疗器械采购成本

答案：D

解析：植入性器械追溯管理旨在保障患者使用器械的安全，当出现不良事件时能便于调查处理，同时规范管理可在一定程度上提高医院运营效率，但主要目的并非降低医疗器械采购成本。

2.植入性器械追溯系统中，器械的唯一标识（UDI）由（）组成。

A.产品标识和生产标识

B.产品名称和规格型号

C.生产企业和生产日期

D.批次号和序列号

答案：A

解析：UDI是医疗器械的“身份证”，由产品标识和生产标识两部分组成，产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械产品或者医疗器械型号规格的唯一代码，生产标识是与生产过程相关的信息代码。

3.医疗机构在植入性器械使用前，应核对的信息不包括（）

A.器械的名称、规格型号

B.器械的生产日期、失效日期

C.器械销售人员的联系方式

D.器械的唯一标识（UDI）

答案：C

解析：医疗机构在使用植入性器械前，需对器械本身的关键信息如名称、规格型号、生产日期、失效日期、UDI等进行核对，而器械销售人员的联系方式并非必须核对信息。

4.植入性器械追溯管理要求记录的内容应保存至（）

A.器械使