医疗卫生行业药剂科药剂师药品储存管理手册（执行版）.docxVIP

医疗卫生行业药剂科药剂师药品储存管理手册（执行版）.docx

医疗卫生行业药剂科药剂师药品储存管理手册（执行版）

第1章药品储存管理总则

药品储存管理是确保药品质量与安全的关键环节。在药品从生产到使用的整个供应链中，储存环节直接影响药品的疗效、稳定性和安全性。药剂科作为药品储存与调配的核心部门，必须建立科学、规范的管理体系。本章将从管理目的、范围、依据及责任义务等方面，明确药品储存管理的原则与要求。

1.1药品储存管理目的

药品储存管理的根本目的在于保障药品质量稳定，防止药品因储存不当而失效或变质。具体而言，需实现以下三个核心目标：

确保药品在储存期间保持其法定质量标准。根据《药品管理法》规定，药品储存条件应符合GSP（药品经营质量管理规范）要求，例如，冷藏药品应维持在2℃~8℃范围内，偏差不得超过±1℃。例如，胰岛素等生物制品若储存温度超出规定范围，其效价可能下降超过30%，甚至导致产品报废。

降低药品损耗与风险。药剂科每日处理大量药品，若储存管理混乱，可能导致药品过期（据行业数据，约15%的药品损耗源于不当储存）、污染或混淆。通过分区分类管理，如将易串味的药品与普通药品隔离存放，可显著减少交叉污染风险。

提高药品可追溯性。完善的储存记录应记录药品入库、出库、温度变化等关键信息，确保出现质量问题时能快速定位原因。例如，某医院因冷链记录缺失导致冻干粉针失效，最终追溯发现温度波动达5℃，远超3℃的允许范围。