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2026年药品管理法培训试卷含答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）及配套实施条例要求，药品上市许可持有人（以下简称MAH）的法定代表人、主要负责人对本企业的药品全生命周期质量安全承担（）

A.主要责任B.首要责任C.全面责任D.连带责任

2.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（），且严格遵守药品生产质量管理规范（GMP）要求

A.药品经营许可证B.药品生产许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品注册证书

3.国家对药品管理