产品留样保存期限管理规范.docx

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产品留样保存期限管理规范

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一、总则 3

二、适用范围 6

三、术语定义 7

四、组织架构与职责 9

五、留样分类原则 12

六、留样品种范围 15

七、留样数量与规格要求 16

八、留样容器与包装规范 18

九、留样存放环境要求 22

十、留样入库验收流程 24

十一、留样标识与标签管理 27

十二、留样保存期限规定 30

十三、留样环境监控制度 33

十四、留样定期抽检检验 36

十五、留样稳定性试验要求 41

十六、留样效期判定标准 45

十七、留样变更管理制度 48

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