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科研知情同意伦理审查计划

科研知情同意伦理审查计划

科研知情同意伦理审查计划需要围绕受试者权益保护、研究风险受益评估、知情同意过程规范性以及审查机制可操作性来建立完整框架。在医学、心理学、社会学、人体相关实验等研究活动中，受试者往往处于信息不对等地位，研究者掌握技术方案、数据用途、潜在风险与受益可能，而受试者只能在有限说明下作出是否参与的决定。若没有系统化的伦理审查计划，就可能出现告知不充分、同意形式化、弱势群体被不当纳入、敏感数据被超范围使用、退出机制不健全等问题。因此，科研知情同意伦理审查计划不是单纯填写申请表格，也不是在project启动后补一个签字材料，而是要把伦理原则嵌入研究设计