CSD产品仓储、运输管理规范培训试题及答案
一、单项选择题(共25题,每题2分,总计50分,每题只有1个正确选项)
1.根据《医疗器械经营监督管理办法》《医疗机构院内供应链配送(CSD)服务规范》要求,所有纳入CSD统一管控的医用产品,非特殊标注品类的常规仓储温湿度管控阈值为:温度10℃-30℃,相对湿度
A30%-75%B20%-65%C40%-85%D15%-70%
2.高值植入类CSD产品的唯一标识(UDI)全链路追溯要求,必须覆盖从供货端到临床使用端的全节点扫码上传至国家医疗器械UDI数据库,扫码操作节点不属于强制要求的是
A供应商送货入库节点B临床科室申领出库
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