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最新整理兽药GSP认证自查报告

下面，为大家分享兽药GSPU证白查报告，希望对大家有所帮助！xx省xx市农业

局：

GSPU证是兽药经营企业经营行为规范准则，是兽品零售企业直接为养殖户服务的窗

口。我店成立以来，一直按照管理部门的要求，合法经营，根据

[20xx]12

〈〈农业部办公厅关于贯彻实施兽药经营质量管理规范的通知》（农办医

号）精神，并按照药品零售企业GSPU证检查标准进行了全面整改和完善。经过认真实

施，我店GSP^理工作基本走上了健康、有序的轨道，现将GSPU证白查情况汇报如

下：

企业概况：

Xxxx店成立于xxx年xx月，属批零兼营个体经营企业，注册地址为：xxxx,经营范

围有：兽用诊断制品，微生态制品，化学药品，抗生素，外用杀虫剂，消毒剂。本店现有

在职在岗员工x人，全部符合上岗条件，从事质量管理、采购、验收、养护工作，营业场

所面积x平方米，仓库面积x平方米。

实施GSP白查报告情况

1、质量管理体系健全，GSPiH行有效。

按照GSP的规定和实施细则的要求，我店建立建全了质量管理体系，主要是调整、

充实了药品质量管理员，健全了质量管理人员的其职权范围，设立了质量管理员、养护员

和验收员，制定完善了质量管理文件系统。包括质量管理制度11项，做到质量相互衔接，

有章可遁。并明确规定质量管理责任人，负责药品全过程的质量管理，在企业内部对药品

质量具有裁决权。

对GSPiH行和管理。对岗位职责的履行和制度执行情况进行了检查考核，对存在的

问题进行了整改，从而保证了本房各项质量管理工作的有效实施。

2.员工教育培训，建立了员工的培训和健康档案

人员素质的高低是企业从事经营活动，确保药品质量和

人民群众用药安全有效的关键，为提高全体员工的法律、法规观念，大力开展了包括

〈〈药品管理法有关法规》，〈〈职工道德》〈〈岗位技能培训》等内容的教育培训，员工

教育培训基本上做到了有组织、有安排、有措施，并建立了〈〈员工教育培训档案》从而保

证了员工队伍整体素质的不断提高。

我店组织了相关人员进行了健康检查，检查中未发现有精神、传染病或者其他可能污

染药品的患者，建立了员工健康档案。

经营场所条件，使之能与经营品种相适应。

为保证营业场所和储藏与经营品种相适应，我店对营业场和仓库进行了全面更新和改

造。有效做到了防虫、防鼠、防潮、防紫外线照射。

药品按剂型或用途分类陈列，增添了货柜、货橱，仓库按要求摆放药品，增添了隔离

板。在柜使用的计量器具进行了一年一度的检定，保证了计量器具的准确性、公正性。

3、按需进货，保证质量。为确保我店经营行为的合法性，保证药品质量,我店一直坚

持从正规渠道进货，不得向其他单位、个人手中购进药品，索取了供货方有关合法证照资

料，并与供货方鉴订了药品质量保证协议和药品配送委托协议书规范采购工作。

销后退回药品和购进退出药品均按有关规定复查验收，建立了销后退回和购进退出台

帐。对不合格药品实行了有效监控和不合格药品的确认、报告、报损的全过程实施控制性

管理。

药品按要求陈列储存，按类型规范管理。

为保证药品质量，药品养护员定期对陈列药品和仓库养护检查。养护员每季汇总、分

析和上报药品养护质量信息，对易变质、易发霉、效期短、储存条件要求高的药品实行重

点养护，并建立了药品质量档案和药品养护档案。使药品的养护工作做到心中有数，有效

地防止了药品变质失效现象。营业厅设置了温湿度检测仪，养护员每日上午、下午进行一

次定时观察，并做好记录，建立了养护设备使用记录和养

护设备管理档案。

坚持质量查询，收集和反馈相关信息，为企业经营服务。

我店除一直坚持统计、上报质量信息以外，平时很注意收集国家关于药品管理的有关

法律、法规和药监部门对药品管理的有关规定。定期进行分析、总结，并将相关信息传递

给有关岗位