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2026年药品不良反应上报培训笔试试题

一、单项选择题（每题2分，共15题，满分30分）

1.关于药品不良反应，下列描述正确的是（）。

A.使用不合格药品后出现的有害反应

B.超剂量用药后出现的毒性反应

C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.用药错误导致的有害反应

2.我国药品不良反应监测工作的基本原则是（）。

A.安全第一、预防为主

B.可疑即报、如实报告

C.先评价后报告

D.只报新的和严重的不良反应

3.新的药品不良反应是指（）。

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.所有刚上市药品的不良反应

C.已知但仅发生在儿童中的不良反应

D.医生自行判断为新的任何不良反应

4.以下哪种情况不属于严重药品不良反应？（）。

A.导致死亡

B.导致住院时间延长

C.轻微皮疹

D.危及生命

5.医疗机构发现新的、严重的药品不良反应，应当于多少日内报告？（）。

A.5日

B.7日

C.15日

D.30日

6.死亡药品不良反应病例的个例报告，应当（）。

A.立即报告

B.24小时内报告

C.3日内报告

D.15日内报告

7.在药品不良反应关联性评价中，下列哪项不是“肯定”的必要条件？（）。

A.用药与不良反应出现的时间顺序合理

B.停药或减量后反应减轻或消失

C.