医院高值医用耗材追溯管理制度.docx

医院高值医用耗材追溯管理制度

总则

高值医用耗材追溯是覆盖耗材准入到临床使用后全生命周期的核心风控链路，直接关系医疗质量安全、医保基金合规与患者权益，不存在可弹性执行的模糊空间。本制度所指高值医用耗材，是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材，具体范围包括：单价≥1000元的耗材，纳入国家医保高值医用耗材目录的血管介入类、骨科植入类、神经外科植入类、眼科人工晶体、口腔科种植体、心脏节律管理设备（起搏器、除颤器）、人工关节、医用补片、吻合器等品类，以及国家药监局、国家医保局要求纳入追溯管理的其他耗材。本制度严格遵循《医疗器械监督管理条例》《医疗器