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（新）医院封存反应药物的应急预案

涉药物不良反应/事件的反应药物封存工作实行“快速响应、分级管控、闭环溯源、依法合规”原则，自临床发现疑似不良反应并确认需封存起，15分钟内完成涉事批次药物的现场管控，30分钟内完成药学端库存锁定，确保同批次药物续发不良反应零发生。

应急处置实行“属地首责、部门协同”机制，各临床科室护士长为科室现场封存第一责任人，当班临床药师为药学端现场处置第一责任人，医务部、药学部、护理部、院感科、设备科、保卫科、信息科、医患沟通办公室按职能划分承担相应处置职责。医务部负责统筹应急处置中的医疗资源调度、患者救治协调与跨部门联动，牵头组织不良反应/事件等级判定与封存启动审批，对接上级卫生健康行政部门的应急上报工作；药学部负责涉事药物的溯源核查、封存操作指导、剩余药物清点、抽样送检与药学分析，同步对接药品供应企业开展上游供应链溯源，整理形成药物全链条流向记录；护理部负责督促临床科室落实现场药物封存、患者用药记录梳理与护理文书完善，组织护理人员配合开展不良反应关联度评估，同步开展护理端用药操作合规性排查；院感科负责排查药物使用过程中的医院感染相关因素，对封存环境的无菌管控、医疗废物处置提供专业指导，参与输液反应类事件的调查分析；设备科负责调配封存所需的专用冷藏设备、密封容器、封条标签、锁具等物资，保障封存药物的存储条件符合药品说明书要求，对接耗材供应商开展输液器具、注射