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药品管理法律法规考试试题(答案)

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列不属于药品法定范畴的是（）

A.中药饮片B.化学原料药C.保健食品D.血清疫苗

答案：C。解析：《中华人民共和国药品管理法》第二条明确规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等，保健食品不具备疾病预防、治疗、诊断的法定属性，不属于药品范畴，其管理遵循保健食品相关监管规定。

2.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则

A.药品质量B.人民健康C.公众用药安全D.产业发展

答案：B。解析：《中华人民共和国药品管理法》第三条明确，药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及，人民健康是药品监管的核心价值导向。

3.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事药品零售活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证

A.县级以上地方人民政府B.设区的市级人民政府C.省级人民政府D.国务院

答案：A。解析：药品经营许可实行分类审批，从事药品批发活动需经省级药品监督管理部门批准，从事药品零售活动