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2026年药品经营许可事项告知书

一、第一章总则

第一条（目的与依据）

为规范药品经营许可管理工作，保障公众用药安全，促进药品流通行业高质量发展，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号，以下简称GSP）等法律法规和规章，结合本省（自治区、直辖市）实际，制定本告知书。

2025年6月26日，第十四届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议通过《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》，对药品经营许可制度作出重大调整。自2025年8月1日起，从事药品批发、零售活动，不再经药品监督管理部门批准颁发药品经营许可证，改为报告管理；药品经营许可证有效期届满需要继续经营的，按新规定办理。本告知书据此对2026年度药品经营许可与报告管理事项作全面告知。

第二条（适用对象）

本告知书适用于在中华人民共和国境内从事药品批发、药品零售（含连锁门店、单体药店）经营活动的企业、个体工商户，以及拟申请上述经营活动的申请人。

中药材专业市场经营者、仅从事药品进出口业务的贸易企业不适用本告知书，其管理按相关规定执行。

第三条（证件类型与法律效力）

药品经营许可证载明企业名称、法定代表人（企业负责人）、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、许可证编号、