2026年无创DNA检测知情同意书.docxVIP

2026年无创DNA检测知情同意书

一、前言与核心结论

请您先阅读这3个关键判断，再决定是否签字：

1.本检测是筛查，不是诊断。它通过抽孕妇外周血来判断胎儿患染色体异常的风险高低，任何高风险或低风险结果都不能替代羊水穿刺等产前诊断结论。

2.本检测对21、18、13号染色体数目异常的检出率均超过95%，其中21三体（唐氏综合征）检出率最高；但它检测不了开放性神经管缺陷（如脊柱裂），也检测不了胎儿结构畸形（如先天性心脏病、唇腭裂），更检测不了基因病（如地中海贫血、DMD肌营养不良）。这些疾病需要另行通过超声筛查或基因诊断来完成。

3.结果受孕妇自身因素影响较大。若您存在近1年内异体输血、干细胞移植、器官移植、免疫治疗等情况，外周血中会混合他人DNA，直接导致本检测结果作废甚至出错——隐瞒这些情况，后果由孕妇本人承担。

本院采用高通量基因测序技术（NGS），对孕妇外周血中游离DNA（cfDNA）进行测序分析。本同意书为您说明检测原理、适应证、局限性、风险与权利，请逐条阅读，有疑问当场向医生提出，确认理解并自愿同意后再签署。

二、基本信息

项目

内容

填写说明

孕妇姓名

＿＿＿＿＿

与身份证一致

身份证号

＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

隐私信息仅供检测及随访使用

年龄

＿＿＿周岁

按实足年龄计算

孕周

＿＿＿周＿＿＿天

以超声头臀径（CRL）或双顶径（BPD）核算，需≥12周