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2025年药品不良反应培训试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应的法定定义为（）

A.不合格药品在超剂量使用下出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.合格药品在超适应症使用下出现的有害反应

D.假冒伪劣药品使用后出现的人身损害反应

2.2025年我国监管要求，创新药首次获批上市后前（）年需每年提交定期获益-风险评估报告，之后可每5年提交一次

A.3B.5C.8D.10

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