2026年医疗机构使用药械排查整改报告.docxVIP

2026年医疗机构使用药械排查整改报告

根据上级主管部门关于2026年医疗机构使用药械质量安全专项排查整治的工作部署，我院于2026年2月16日至3月20日，对全院药品、医疗器械使用环节开展全覆盖排查。累计排查在用药品品种1862个、医疗器械品类376类、高值医用耗材供应商47家，发现问题隐患117项，其中重大风险2项、较大风险23项、一般风险92项。截至2026年4月2日，已闭环销号112项，其余5项涉及设备检测送检事项，预计2026年5月31日前全部完成。现将有关情况报告如下。

一、工作背景与总体安排

本次排查不是一次性的运动式检查，而是以风险为导向、以闭环为目标的质量管理起点。排查依据有三层：一是上级主管部门2026年度药械监管专项工作部署；二是《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械使用质量监督管理办法》有关规定；三是《三级医院评审标准（2022年版）》中涉及药械使用安全的条款。排查定位为全底数复核、全流程体检，而非日常抽查的简单扩大。

1.1时间安排与阶段划分

1.科室自查阶段（2月16日—2月28日）：由各临床、医技科室对照自查表逐项排查，共上报问题86项。

2.院级检查阶段（3月2日—3月13日）：由药学部、医学工程科组成联合检查组，对重点科室、重点品种、重点设备进行交叉复核，新发现问题31项。

3.汇总整改阶段（3月14日—4月2日）