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2025年药品不良反应事件监测上报考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.根据2023年修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》，境内发生的普通药品不良反应（非严重、非新的）的上报时限为获知或者发现之日起（）日历天内。

A.7B.15C.30D.45

2.药品不良反应的核心定义是（）。

A.不合格药品在超剂量使用下出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.合格药品在错误用法下出现的有害反应

D.不合格药品在正常用法用量下出现的有害反应

3.