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2026年药品经营质量管理规范现场检查指导原则试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026版《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品零售企业开展处方审核工作的人员应当具备的最低资质要求是（）

A.药学相关专业中专学历

B.药士以上专业技术职称

C.依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

D.执业中药师资格

答案：C

解析：2026版指导原则对应新修订《药品管理法》要求，明确处方审核岗位必须由依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员担任，无职称、学历的兜底条款，中药饮片审核岗位才额外要求具备中药相关专业背景，因此C为正确选项。

2.药品批发企业储存药品的库房中，冷库的温度控制范围应当严格执行（）

A.2℃~10℃

B.0℃~8℃

C.2℃~8℃

D.0℃~10℃

答案：A

解析：2026版指导原则细化了冷链药品储存温度阈值，结合《中国药典》2025版要求，将冷库温度范围统一为2℃~10℃，取消原2℃~8℃的窄幅要求，为冷藏药品运输预留温度缓冲空间，同时配套温湿度自动监测系统的±0.5℃精度要求，避免温度报警误判。

3.药品经营企业对销后退回的冷藏、冷冻药品，收货环节应当首先核查的资料是（）

A.退货单位出具的退货说明

B.退货药品的全程运输温度记录

C.原销售出库单复印件

D.药品