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2026年药品管理试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.根据2025年修订实施的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人（MAH）委托生产血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品的，审批部门是（）

A.省级药品监督管理部门B.国家药品监督管理局C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门

答案：B

解析：2025版条例明确，特殊管理药品（血液制品、麻精毒放、药品类易制毒化学品）的委托生产审批权限上收至国家药监局，其余药品委托生产由省级局审批。

2.2026年国家医保药品目录调整中，独家药品通过准入谈判的准入价格降幅原则上不低于同治疗领域可比药品价格的（）

A.30%B.40%C.50%D.60%

答案：B

解析：2026年医保目录调整规则明确，独家谈判药品需满足与同治疗领域非独家药品/已准入谈判药品的性价比优势，基础降幅要求为40%，对临床价值突出的创新药可设置例外条款。

3.药品网络零售企业销售处方药时，应当确保处方来源真实、可靠，对处方审核记录保存期限不得少于（）

A.3年B.5年C.药品有效期满后1年，且不少于5年D.药品有效期满后2年，且不少于5年

答案：C

解析：根据《药品网络销售监督管理办法（2024修订）》，处