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2026年药品管理法考核试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订，2026年适用）规定，国家对药品管理实行的最核心基础性制度是（）

A.药品上市许可持有人制度

B.药品生产质量管理规范制度

C.药品经营质量管理规范制度

D.药品追溯制度

答案：A

解析：药品上市许可持有人制度是2019版药品管理法确立的核心制度，明确持有人对药品全生命周期质量安全承担主体责任，是贯穿药品研制、生产、经营、使用全环节的基础性制度安排。

2.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部