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2026年药品不良反应事件监测上报考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（2023年修订版），我国药品不良反应报告的法定责任主体不包括（）

A.药品上市许可持有人B.药品生产企业C.医疗机构D.普通药品消费者

答案：D

解析：法定报告责任主体为药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构，消费者属于自发报告主体，无法定强制上报责任。

2.2025年国家药品不良反应监测年度报告显示，全国全年收到药品不良反应/事件报告共1728.3万份，其中医疗机构上报占比为（）

A.68.2%B.75.4%