2026年药品不良反应相关应急预案及程序测试题库含答案.docx

2026年药品不良反应相关应急预案及程序测试题库含答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《2026年药品不良反应（ADR）/医疗器械不良事件（MDR）应急处置工作规程》，一般药品不良反应事件是指

A.导致5人以下轻度伤害，无死亡病例，未造成公众健康影响的事件

B.导致3人以下轻度伤害，无死亡病例，未造成公共卫生风险的事件

C.导致10人以下轻度伤害，无重症及死亡病例，社会影响可控的事件

D.导致1人以上轻度伤害，无重症及死亡病例，未引发舆情的事件

答案：B

解析：根据规程分级标准，一般ADR事件定义为导致3人以下轻度伤害（如轻微皮疹、一