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2026年药品管理法培训考核试题（附答案）.docx

2026年药品管理法培训考核试题（附答案）

考试时长：90分钟满分：100分合格线：80分

姓名：_______部门：_______岗位：_______得分：_______

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分）

1.根据2026年最新修订实施的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的最核心责任制度是（）

A.药品经营企业首要责任人制度

B.药品上市许可持有人制度

C.药品生产企业质量连带制度

D.药品监管部门属地责任制度

2.2026版《药品管理法》明确，药品应当符合的法定标准不包含以下哪一类（）

A.《中华人民共和国药典》标准

B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

C.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范（无国家统一标准时）

D.药品生产企业自行制定的高于法定标准的企业内控标准

3.从事药品零售活动，应当经所在地（）批准，取得药品经营许可证。

A.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

B.设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

4.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中，应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员，负责本单位的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作的岗位覆盖要求是（）