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2026年药品管理法测试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）

1.根据2026年修订施行的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的核心制度是（）

A.药品上市许可持有人制度

B.药品生产许可制度

C.药品经营许可制度

D.药品追溯制度

答案：A

解析：2026年版《药品管理法》第六条明确规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

2.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的（）履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持