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2026年药品不良反应监测报告相关考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（2025年修订版），2026年药品不良反应监测统计口径中，新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果与说明书描述不一致或者更严重的

C.药品上市5年内首次发现的所有不良反应

D.A和B选项均属于

答案：D

解析：2025年修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》明确，新的药品不良反应包含两类：一是说明书未载明的不良反应；二是说明书已有描述，但