2026年药品管理法及实施条例培训试题（附答案）.docx

2026年药品管理法及实施条例培训试题（附答案）

考试时长：120分钟满分：100分考核对象：药品研发、生产、经营、使用单位关键岗位人员、药品监管工作人员

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分）

1.根据2025年修订、2026年正式施行的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对药品管理实行的核心责任制度是（）

A.药品上市许可持有人免责制度

B.药品上市许可持有人法定代表人首要负责制

C.药品上市许可持有人全程责任制度

D.药品经营环节连带追责制度

2.2026年施行的《药品管理法》配套规则中，专门针对儿童用药增设的特别审批通道为（）

A.突破性治疗药物程