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2026年药品管理法答案及试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人（以下简称MAH）的法定代表人、主要负责人对药品质量承担的责任类型为（）

A.主要责任B.首要责任C.全面责任D.连带责任

答案：C

解析：2026年修订版药品管理法第六条明确规定，药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责，建立覆盖药品研制、生产、经营、使用全过程的质量保证体系。

2.2026版药品管理法将临床急需境外已上市罕见病药品的审批时限压缩至（）

A