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2026年药品管理法及实施条例培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）

1.根据2026年修订的《中华人民共和国药品管理法》及配套实施条例，国家对药品管理实行的最核心责任制度是（）

A.药品经营企业法定代表人负责制

B.药品上市许可持有人（MAH）制度

C.医疗机构药剂科主任负责制

D.药品监管部门属地负责制

答案：B

解析：2026版药品管理法进一步强化MAH全生命周期主体责任，明确MAH对药品研制、生产、经营、使用全过程的安全性、有效性、质量可控性负首要责任，是贯穿药品全链条管理的核心制度。

2.2026版《药品管理法实施条例》明确，药品上市许可持有