2026年药品管理法及GMP基本知识培训试题及答案.docx

2026年药品管理法及GMP基本知识培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）

1.根据2026年修订实施的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的核心制度是（）

A.药品上市许可持有人制度

B.药品生产企业备案制度

C.药品经营连锁化制度

D.药品价格政府定价制度

答案：A

解析：2026年修订的《药品管理法》第六条明确规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人（MAH）制度，MAH依法对药品研制、生产、经营、使用全过程的药品安全性、有效性和质量可控性承担主体责任，为药品全生命周期管理的核心制度。

2.