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2026年药品管理法知识考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分）

1.根据2019年修订、2026年持续适用的《中华人民共和国药品管理法》，药品管理应当坚持的首要原则是（）

A.经济效益优先B.风险管理全程管控C.社会共治D.公众健康至上

答案：D

解析：《药品管理法》第三条明确规定，药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。其中公众健康至上是核心首要原则。

2.下列不属于《药品管理法》规定的药品定义范畴的是（）

A.中药饮片B.化学原料药C.兽用疫苗D.诊断药品

答案：C

解析：《药品管理法》第二条规定，本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。兽用疫苗不属于人用药品管理范畴，适用《兽药管理条例》。

3.药品上市许可持有人（以下简称MAH）法定代表人、主要负责人对药品质量承担的责任类型是（）

A.主要责任B.首要责任C.全面责任D.连带责任

答案：C

解析：《药品管理法》第三十条规定，药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。