2026年药品销售合规试试试试试题库(附答案)
一、单项选择题(共20题,每题2分,每题的备选项中,只有1个最符合题意)
1.根据2025年新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》及国家药监局《医药代表备案管理办法(2025修订版)》,医药代表在医疗机构开展学术推广活动的备案主体是
A.医药代表本人B.所聘用的药品上市许可持有人(MAH)C.合作的医药商业公司D.医疗机构药学部门
答案:B
解析:2025版实施条例明确规定,MAH是医药代表管理的第一责任主体,负责所属医药代表的信息备案、培训考核及行为管理,备案信息需同步至国家药监局医药代表备案管理平台及医疗机构对应管理部门。
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