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- 2026-09-21 发布于四川
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医疗器械盘点对账质量责任协议
本协议由以下双方于[XXXX年XX月XX日]在[签订地点]签订:
甲方(盘点对账所有权责任方/委托方):[单位全称],统一社会信用代码:[XXXXXXXXXXXXXXXXXX],住所地:[详细地址],法定代表人:[姓名],医疗器械质量负责人:[姓名],联系电话:[XXX-XXXXXXX];
乙方(盘点对账执行责任方/受托方/对账相对方):[单位全称/部门全称],[若为单位则填写统一社会信用代码:XXXXXXXXXXXXXXXXXX,若为内部部门则填写部门负责人:XXX],住所地/办公地点:[详细地址],负责人:[姓名],联系电话:[XXX-XXXXXXX]。
为严格落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗器械唯一标识实施规则》等法规规章要求,明确医疗器械盘点对账各环节的质量责任,保障医疗器械账、物、票、款、唯一标识(UDI)数据五一致,防范不合格、过期、溯源不清医疗器械流入市场或临床使用,保障医疗器械质量安全,双方经平等协商,就医疗器械盘点对账质量责任达成如下协议,双方共同遵守:
一、核心术语定义
1.医疗器械盘点:指对库存、在用医疗器械的实际数量、质量状态、存储条件、标识信息进行现场清点、核查、记录的质量管理活动,分为动态盘点、周期盘点、全面盘点、专项盘点四类。
2.医
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