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药店自查报告对法规政策方面的意见建议

根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）及最新《药品网络销售监督管理办法》等法规要求，我店于2024年3月10日至3月20日开展全流程法规符合性自查，覆盖人员资质、药品采购、储存养护、处方审核、特殊药品管理、网络销售、不良反应监测等11个核心模块，累计检查岗位12个、流程节点47个、档案资料126份，排查出法规执行层面问题8项，结合一线药店实际运营需求，现将法规执行落地过程中的痛点梳理及相关意见建议报告如下：

一、法规执行基本情况及自查发现问题

我店为县域连锁单体门店，注册地址为XX县XX街道XX路12号，经营面积112平方米，现有在岗人员8人，其中执业药师2人、药师1人、药学服务人员4人、质量负责人1人，经营范围包括处方药、非处方药、中药饮片、第二类精神药品（限口服剂型）、医疗器械（一类、二类）、保健食品。本次自查严格对照现行有效法规条款逐项核查，整体合规率为89.2%，发现的具体问题及法规适配痛点如下：

1.人员资质管理：动态监管要求与基层人才缺口矛盾突出

现行《药品经营质量管理规范》第一百二十八条要求，企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格，处方审核岗位应当由执业药师负责。本次自查发现，我店2名在岗执业药师中，1人为总部外派注册，1人为本地注册，但受县域薪资水平限制，本地执业药师月均薪资仅3800元，低于当地城镇非