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2026年药事管理测试题(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年修订实施的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人（MAH）委托生产血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品的，应当经哪一部门批准？

A.委托生产企业所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局

C.持有人所在地省级药品监督管理部门

D.委托生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门

答案：B

解析：2025版《药品管理法实施条例》明确，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生