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2026年药物警戒试题题库及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中只有1个最符合题意）

1.根据2024年修订版《药物警戒质量管理规范》（GVP），个例药品不良反应（ICSR）的最低报告时限要求中，严重不良反应且药品为境内生产的非创新药的，报告时限为自获知之日起（）

A.7日B.15日C.30日D.90日

2.下列不属于药物警戒核心监测范畴的是（）

A.超剂量使用药品出现的有害反应B.药品说明书已载明的常见不良反应

C.保健食品按推荐剂量服用出现的胃肠道刺激D.药物相互作用导致的肝损伤

3.依据国际人用药品注册技术协调会（ICH）E2D指南，药品不